能智分子检测产品被写入ESMO NTRK基因检测共识
时间:2019-10-23来源:能智生物

       近期,,,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识,,,将能智生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供应海外市场,,,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。。

       NTRK1/2/3基因融合是实体瘤中非常重要的靶点,,,携带相关NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制剂疗效显著,,,,日前拉罗替尼(Vitrakvi)和恩曲替尼(Rozlytrek)两款药物相继获FDA批准上市,,,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童实体瘤患者。。

       因此,,ESMO转化研究和精准医学工作组邀请了多名行业知名专家对NTRK基因融合的检测、、、、潜在应用以及检测实施策略进行全面系统性阐述,,就NTRK融合的检测时机及检测方法等达成《共识》(ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research)。。。NTRK基因融合检测主要有四种方法,,包括IHC、、、FISH、、、、RT-PCR以及NGS。。。。《共识》对NTRK基因融合不同检测方法的优缺点进行了系统性的总结,,,,并在附录中纳入了推荐的检测产品,,能智生物的NGS LCP-30 Panel与Foundation Medicine等国际知名检测企业的产品并列其中,,,,显示能智生物NGS产品在国际上受到认可和推荐。。。。

       LCP-30 Panel基于能智生物HANDLE技术开发,,覆盖实体瘤中常见的30多个驱动基因,,,,可同时检测多种突变类型(SNV/InDel/CNV/Fusion)。。该技术还通过独特的设计,,,大大简化了文库的制备流程,,,,操作简单快捷,,,,更加符合肿瘤临床的检测需求。。。

       能智生物专注肿瘤精准医疗伴随诊断领域,,,严守国家法律及行业规范,,,在国内有多款肿瘤相关基因检测产品都是率先获得NMPA批准上市,,,包括基于NGS平台的维惠健®(NGS 10基因联合检测产品,,,肺癌和结直肠癌药物伴随诊断)和维汝健®(BRCA1/2基因检测),,,,以及基于PCR平台的艾惠健®(肺癌9基因联合检测产品)等多基因联合检测产品,,为肿瘤临床诊疗提供合规、、、、完善的多平台基因检测解决方案,,,,每年使数十万的肿瘤患者从中获益。。。。

关于能智生物(股票代码:300685)

厦门能智生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域,,,,致力医疗持续创新,,,为患者提供合规、、、、高品质的伴随诊断产品和服务,,让患者从精准医疗中真正获益。。企业拥有《国家企业技术中心》、、工信部《专精特新“小巨人”企业》、、、、《制造业单项冠军企业》、、、人社部《博士后科研工作站》、、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质;企业拥有ADx-ARMS®、、、Super-ARMS®、、ddCapture®、、、ADx-HANDLE®等核心技术,,,,并获得中国、、美国、、欧盟、、日本等国专利授权。。。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、中国专利奖银奖,,,产品覆盖各大癌种的精准检测,,,,多个产品至今尚无竞品,,产品在日本、、韩国、、、欧盟获批上市,,,部分进入日、、、、韩医保,,,,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了能智产品和服务,,,,每年有数百万肿瘤患者从中受益。。。。此外,,公司瞄准行业创新源头,,,,与众多知名药企建立了战略合作伙伴,,,成为国际知名的民族品牌。。。

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